PLGA 含量

　　PLGA 制备工艺复杂，最终产品中的PLGA 含量可能与预期含量不符，而这种差别可能影响药物递送系统的包封率和载药量，故制剂中PLGA 含量的测定是估算生产工艺的产量、调整用于含量测定的浓度、终产品快速质量控制等的基础[26—27]。

　　PLGA 的含量可以通过GPC、HPLC 和1H NMR 法测定，GPC 法需要使用PLGA 标准品，这会造成不同生产商之间具有不同的质量控制标准，不适合用于市场监管；

　　HPLC 法需要用碱水解，其中碱水解的程度、羟基酸的校正、聚酯的组成和校正以及标准品的纯度等都难以控制，这将导致所测结果的精确度偏低，可信性较差；

　　1 H NMR 法以苯甲酸(BA)作为内标化合物，测定结果具有良好的线性、准确度、稳定性、重现性和回收率，是当前PLGA 含量测定中应用比较成熟的方法。

　　其中，PBA 是BA 的纯度，IBA、ILA、IGA 分别是BA、脱水LA、脱水GA 的积分数，HBA、HLA、HGA 分别是BA、脱水LA、脱水GA 峰信号的质子数，MBA、MLA、MGA 分别是BA、脱水LA、脱水GA 的相对分子质量，WBA、WLA、WGA、WPLGA 分别是BA、脱水LA、脱水GA、PLGA 的质量，Wsample指的是样品称样量。

　　Zhang 等分别利用GPC、HPLC 和1H NMR 法对不同生产商的醋酸亮丙瑞林微球进行了相关研究[27]，与供应商提供的PLGA 含量为75％的数据相比，GPC、HPLC 和1H NMR 法测得的结果分别为67.38％、71.35％和75.15％，由此可见1H NMR法在PLGA 含量测定中是准确度最高的方法，该法还能通过同时获得的LA 与GA 的含量计算得到L：G，是用于PLGA 缓控释注射剂质量控制的可靠且一法多用的检验工具。